Cục Quản lý Dược Việt Nam yêu cầu các công ty sản xuất ranitidine chỉ sử dụng các lô nguyên liệu và không chứa tạp chất NDMA hoặc NDMA không vượt quá 0,32 ppm. NDMA là một chất có thể gây ung thư.
Cục Quản lý Dược Việt Nam đã thu hồi 11 loại thuốc có hàm lượng ranitidine là 150 mg / 10 ml, 150 mg / 25 ml và 150 mg, có nguồn gốc từ Ấn Độ, Tây Ban Nha và Ý. , Anh, Thái Lan, Malaysia. Cụ thể, Aciloc 150 mg, Aciloc 300 mg, Apro-ranitidine 150 mg, viên Zantac, thuốc tiêm Zantac, Ratylno-150, viên Hyzan 150 mg, viên Neoceptin R-150 150 mg, màng Vesyca Viên nén 150 mg, viên xanthine 150 mg, xi-rô Zantac 150 mg / 10 ml.
Trước đây, Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA) và Cơ quan Thuốc Thụy Sĩ (Swissmedic) cũng đã thu hồi 11 loại thuốc này. — Ranitidine là thành phần chính trong đường tiêu hóa và cơ thể con người.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu sở y tế địa phương giám sát việc thu hồi. Năm 2018, Cục Quản lý Dược Việt Nam đã thu hồi 57 loại thuốc để điều trị các bệnh tim mạch, trong đó có chứa hoạt chất Vasartan do NDMA gây ra .
Nga
Leave a Reply